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●●● OIRI メール便 大分県産業科学技術センター
（ https://antique.oita-ri.jp/）
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■「医療機器技術セミナー」ご案内
http://www.iri.pref.miyazaki.jp//wdp/wp-content/uploads/2015/09/20151030_seminar.pdf
大分県と宮崎県では医療機器産業の一層の集積などを図る目的で、東九州メディ
カルバレー構想を進めています。
今回は、宮崎県工業技術センターで開催される「医療機器技術セミナー」をご
案内します。
医療機器の安全試験や医療機器規制に関する講演を専門家2名を招聘し、ご講演
頂きます。交流会も計画しておりますので、是非ご参加下さい。
●概要：
「薬事法」が改正され「医薬品医療機器等法」という名称になりました。本セ
ミナーは、改正された「医薬品医療機器等法」の内容について、製造販売業者
および登録制となった製造業者における、基本事項や改正のポイントについて、
入門者向けにわかりやすく解説します。また、医療機器は、製品そのものの高
い安全性と同時に、その製造業者には高い品質管理が求められます。医療機器
の安全試験や認証には多くの規格が存在し、その対応には膨大な労力を必要と
します。本セミナーでは、医療機器の安全試験や開発支援に向けた取り組み事
例などについても解説します。
●日時：
平成27年10月30日（金曜日）午後1時～4時30分
●場所：
宮崎県工業技術センター 1階 大研修室
（宮崎市佐土原町東上那珂16500の2）
●内容：
講演1 「日本の医療機器規制」 13：10～14：10
広域首都圏輸出製品技術支援センター（MTEP） 忍足 光史 氏
・日本の医療機器規制の基本事項
・医薬品医療機器等法の解説（改正内容に重点）
講演２ 「医療機器安全試験の実際」 14：20～15：20
東京都立産業技術研究センター 岡野 宏 氏
・安全試験の紹介と法的根拠並びに必要性
・うっかり事故等に結びつく危ない事例
・医療機器開発支援に向けた取り組み（私見）
※講師は、医療機器JIS委員などに従事された方です。
○質疑応答 15：20～15：40
○技術相談会 15：40～16：30
○交流会 宮崎市中心市街地に移動、19時より懇親会予定（参加費 4千円/人）
●申し込み方法
開催案内・申込書（PDF）にご記入後、FAXもしくは、記載のE-mailア
ドレスまでお送りください。
申込締切：10月23日（金）
●問い合わせ先：
事務局（宮崎県工業技術センター 布施、小田、山下）
TEL（0985）74-4311 FAX（0985）74-4488
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■ホームページ:
https://antique.oita-ri.jp/
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